د لوړ کانټینټ لوند ډول ګرانولیشن لاین

لنډ معلومات:

دا د خورا زهرجن ، خورا فعال ، او خورا الرجینیک جامد درملو تولید لپاره مناسب دی ، او باید د OEB4 او OEB5 کنټرول ته ورسیږي ترڅو د تولید پروسې په جریان کې د آپریټرانو خطرونه کم کړي او په چاپیریال اغیزه وکړي.

تجهیزات د چین د 2010 نسخه د GMP، اروپایی GMP، او FDA مقرراتو سره مطابقت لري، او د OEB د هوا بندولو اړتیاوې پوره کوي، ترڅو د تجهیزاتو اړیکو ته د محصول زیان کم کړي؛

د چینایي درملو صنعت (2020) لپاره د EHS معیاري لارښودونو ته مراجعه وکړئ؛د کار ځای کې د خطرناکو فکتورونو لپاره د حرفوي افشا کولو محدودیتونه


د محصول تفصیل

د محصول ټګ

بینر5

برخی

1. د هوا کڅوړې مهر، د خوندیتوب انټرلاک کنټرول غوره کړئ؛
2. د بارولو او بارولو لپاره د PE کڅوړه یا ab والو غوره کړئ؛
3. د F9/H13 فلټرونو سره د هوا ایستلو لپاره د BIBO سیسټم غوره کړئ؛
4. د WIP پاکول/CIP پاکول/د لاسي بې ځایه کولو پاکول.

د OEB کنټرول تعریف

د سایټوټوکسیت او لوړ فعالیت سره APIs د درملو اجزاو طبقه ده چې د لوړ فارماسولوژیکي فعالیت سره ، د ټیټ کلینیکي دوز او لږ اړخیزو تاثیراتو سره ، او په وروستي کلونو کې یې د بازار څخه ډیر پام ځانته اړولی.که څه هم د خورا فعال درملو بازار پراخه دی ، دوی له لوی ننګونو سره هم مخ دي.د سرطان د حجرو د وژلو سربیره، د تومور ضد درمل ممکن نورمال حجرې هم وژني.د دوی حساسیت کولی شي په خلکو کې الرجیک عکس العمل رامینځته کړي ، او دا د صحي خلکو روغتیا ته خورا زیان رسوي.له همدې امله، اصلي خطر چې د سایټوټوکسیک او خورا فعال APIs تولید پروسې کې په پام کې نیول شوی د دوړو افشا کول دي.غوره حل دا دی چې د تولید په پروسه کې د دوړو لیکو مقدار کنټرول لپاره د هوا ضد جلا کولو ټیکنالوژي وکاروئ.د دې ځانګړتیا په پام کې نیولو سره، دا پروژه په عمده توګه د تطبیق وړ OEL (د حرفوي توقیف محدودیت) ارزښتونه د مختلف فعال موادو زهرجن خطر کچې لاندې مطالعه کوي، او همدارنګه د اړونده تجهیزاتو OEB هوا بنده کچه او د هوا ضد ستراتیژي.د سیټوټوکسیک او خورا فعال خامو موادو ځانګړتیاو له مخې ، د موجوده لابراتوار سیل کولو ټیکنالوژۍ ، د منفي فشار سیل کولو ټیکنالوژۍ او د هوا ضد جلا کولو ټیکنالوژۍ پراساس ، د دې ډول موادو لپاره د سیل کولو بیلابیل ترکیبونه مطالعه شوي.د مایکرو لیکج سیل کولو ټیکنالوژي کولی شي د لوړ سایټوټوکسیت سره بلاک یا بلاک کړي.د لیکې کچې کنټرول لپاره د فعال APIs لیکج چینلونه

د OEB تجهیزاتو اړتیاوې

1.OEB 1~2 دا اړینه ده چې د ځایی هڅول شوي مسودې اسانتیاوې رامینځته کړي، لکه په ښکاره ځایونو کې اغیزمن محلي وینټیلیشن.

2.OEB 3 کله چې حرفوي اړیکه شامله وي، د هوا بندولو تجهیزات او تاسیسات باید د امکان تر حده په پام کې ونیول شي، او د کنټرول تدابیر لکه د وینټیلیشن، لامینار جریان هوډ، د سیمه ایزو وینټیلیشن وسیلې سره خپلواک عملیاتي کڅوړه، د فوم هوډ، او داسې نور باید وکارول شي. د مخدره توکو د دوړو ښکاره برخې.

3. د OEB 4-5 کچې لومړیتوب باید د بشپړ پروسس تړلو تجهیزاتو او تاسیساتو کارولو ته ورکړل شي، او د تړل شوي تخنیکي تولید لارو ډیزاین.د محصول کرښه باید ټول تړل شوي تجهیزات او تاسیسات غوره کړي.د حرفوي تماس په شمول، د کنټرول اقدامات لکه جلا کوونکی، د دستکشې بکس تړل عملیات، α-β والو، کڅوړه دننه او کڅوړه بهر، او داسې نور باید وکارول شي.د تولید تجهیزات باید د خپل لوړ فشار څخه کار واخلي، لکه په یوه کې درې وچونکی.

تولید - پرمختللي پروسس تجهیزات

محصول-تفصیل-07
محصول-تفصیل-08
محصول-تفصیل-09
محصول-تفصیل-10
محصول-تفصیل-11
محصول-تفصیل-12

تولید - پرمختللي پروسس تجهیزات

محصول-تفصیل-13
محصول-تفصیل-14
محصول-تفصیل-16
محصول-تفصیل-15
محصول-تفصیل-17

تولید - د لیون مدیریت (د مجلس سایټ)

محصول-تفصیل-18
محصول-تفصیل-20
محصول-تفصیل-19
محصول-تفصیل-21

تولید - د کیفیت مدیریت

د کیفیت پالیسي:
پیرودونکي لومړی، کیفیت لومړی، دوامداره پرمختګ او غوره والی.

محصول-تفصیل-22
محصول-تفصیل-23
محصول-تفصیل-24
محصول-تفصیل-25

د پروسس پرمختللي تجهیزات + دقیق ازموینې وسیلې + د سخت پروسې جریان + د محصول بشپړ تفتیش + د پیرودونکي FAT
= د فابریکې تولیداتو صفر نیمګړتیا

د تولید کیفیت کنټرول (د دقیق ازموینې وسایل)

محصول-تفصیل-35

بسته بندي او بار وړل

محصول-تفصیل-34

  • مخکینی:
  • بل:

  • خپل پیغام دلته ولیکئ او موږ ته یې واستوئ

    د محصولاتو کټګورۍ